Utilizamos cookies propias y de terceros para ofrecer nuestros servicios y recoger datos estadísticos. Continuar navegando implica su aceptación. Más información

Aceptar
Llama gratis: 900 831 665 Pide cita

El blog del DR. EDUARDO GARCÍA CRUZ

Volver
17-06-2016
Aprobada una droga para tratar el cáncer de vejiga

Aprobada una droga para tratar el cáncer de vejiga

Autores: barnaclinic+
Tags: Urología
Se llama Atezolizumab y se trata de una droga que ha sido aprobada por la FDA (Food and Drug Administration) en EEUU de manera acelerada para el tratamiento de cáncer de vejiga avanzado que progresa a pesar de la quimioterapia. La droga, que será comercializada bajo el nombre Tecentriq®, está indicada para pacientes con carcinoma de urotelio localmente avanzado o metastásico y que experimentan progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia de platino. Atezolizumab también está indicado para aquellos pacientes cuyo cáncer de vejiga ha empeorado un plazo de 12 meses desde la recepción de esta quimioterapia antes o después de la cirugía . El carcinoma urotelial representa el 90 por ciento de todos los cánceres de vejiga, y puede afectar además a la pelvis renal, los uréteres y la uretra.
De acuerdo con un comunicado de prensa emitido por el fabricante del medicamento,  Atezolizumab es un anticuerpo monoclonal que se une con una proteína llamada PD-L1 de las células tumorales y las células inmunes infiltrantes de tumor (CI), bloqueando de este modo la interacción tanto con PD-1 y receptores B7.1. Mediante la inhibición de PD-L1, el fármaco puede permitir la activación de células T.

"El carcinoma urotelial representa el 90 por ciento de todos los cánceres de vejiga en el hombre"

Dr. Eduardo García-Cruz
La aprobación se basa en la fase 2 del estudio IMvigor 210, un estudio abierto, realizado en un solo centro que incluyó a 310 pacientes con cáncer en estado avanzado. La mediana de la supervivencia global (SG) en esta muestra tratada fue de 11,4 meses (intervalo de confianza del 95 % [IC 95 %]: 9,0-no estimable] en los pacientes con niveles elevados de expresión del PD-L1 y de 7,9 meses [IC 95 %: 6,6-9,3] en el conjunto de la población del estudio.

"Con Atezolizumab la mediana de supervivencia global con pacientes con cáncer de vejiga avanzado fue de 11,4%."

Dr. Eduado García-Cruz
El estudio también mostró que el 84 % (n=38/45) de los pacientes que respondían a Atezolizumab mantenían la respuesta, independientemente de su nivel de expresión del PD-L1, al reevaluar los resultados tras un seguimiento de mayor duración (11,7 meses). La mediana de la duración de la respuesta aún no se ha alcanzado pero se concluye que Atezolizumab se toleraba bien.
El programa de la FDA permite aprobar un medicamento cuando llena una necesidad médica ante una enfermedad grave que no responde y para un beneficio clínico. En este caso, para Atezolizumab se recibió la aprobación basada en la tasa de respuesta tumoral. Que continue o no, la aprobación de esta droga para el tratamiento del cáncer de vejiga, estará supeditado a la verificación y descripción del beneficio clínico que se vaya demostrando en los ensayos de confirmación.
Autor
barnaclinic+

barnaclinic+

NEWS_NEWSLETTER_IMG_ALT